國藥典委員會(usp)是一家非營利性科研機構(gòu)，為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA)強制實施，全世界有130多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。
美國藥典標準由一家國際性組織開發(fā)和修訂，該組織的800多名專業(yè)志愿者與USP一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開展工作。自從1820年創(chuàng)立以來，USP一直在幫助確保美國藥品的質(zhì)量。沿襲這一傳統(tǒng)，usp今天與許多國家的科學家、醫(yī)療保健從業(yè)者和監(jiān)管機構(gòu)協(xié)力保護全世界的公共健康。
美國藥典(usp)特點包括以下幾個方面：
1.公開標準和保密標準；2.美國藥典中的標準是藥品質(zhì)量的最低要求，在有效期內(nèi)必須完全符合；3.收錄品種的滯后性；4.技術(shù)分析方法相對保守，可操作性和成本是一個考量；5.美國藥典中標準品種收錄與藥品的上市流通緊密相關(guān)；6.質(zhì)量標準的高低是和本國經(jīng)濟發(fā)展能力相符的。
