艾滋病真的有得治了？抗HIV神藥是什么來(lái)頭？

發(fā)布時(shí)間:2018-05-07  瀏覽次數(shù):6287

近日，一則名為《重磅消息！香港大學(xué)宣布：新藥可清除艾滋病毒》的文章在微博上迅速走紅。經(jīng)過(guò)社交媒體的快速傳播，這項(xiàng)研究成果在許多網(wǎng)友心目中已然是一款能夠預(yù)防和根治艾滋病的神藥。

這真的是抗HIV的神藥嗎？（圖片來(lái)源：微博截圖）

如同之前被攻克和治愈無(wú)數(shù)次的癌癥那樣，本條新聞恐怕又是一次經(jīng)過(guò)媒體添油加醋后的誤讀。在今天的這篇文章中，我們也將和大家分析一下香港大學(xué)的這項(xiàng)研究究竟說(shuō)了啥。

本研究的負(fù)責(zé)人陳志偉教授（圖片來(lái)源：香港大學(xué)）

首先我們來(lái)了解一下這篇論文。在香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉教授的帶領(lǐng)下，來(lái)自港大的科研團(tuán)隊(duì)在知名醫(yī)學(xué)期刊《Journal of Clinical Investigation》上刊發(fā)了這項(xiàng)研究，介紹了一種能夠在人源化小鼠中清除HIV感染的中和抗體。這本期刊在2016年的影響因子約為12.8，在國(guó)際上有良好的知名度。

這項(xiàng)研究來(lái)自專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)期刊（圖片來(lái)源：《Journal of Clinical Investigation》）

這項(xiàng)研究的主要突破是一款叫做BiIA-SG的雙特異性抗體，它能同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞表面的CD4蛋白，以及HIV病毒表面的gp120蛋白。CD4與gp120都是HIV入侵免疫細(xì)胞的關(guān)鍵靶點(diǎn)，如果能同時(shí)對(duì)它們進(jìn)行抑制，一方面是給免疫細(xì)胞穿上了金鐘罩，另一方面則是捆綁住了HIV病毒的雙手。

這款雙特異性抗體的設(shè)計(jì)（圖片來(lái)源：《Journal of Clinical Investigation》）

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這款雙特異性抗體取得了非常好的治療效果。該論文指出，在小鼠模型里，這款創(chuàng)新抗體能夠中和用于測(cè)試的所有124款HIV病毒株。可以說(shuō)，它對(duì)HIV病毒的確有很好的預(yù)防與控制潛力。

注意，這里我們說(shuō)的是“潛力”。為什么這么說(shuō)呢？我們知道，一款新藥要上市，一般需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段。在動(dòng)物模型中確認(rèn)了安全性后，我們還要在人體內(nèi)進(jìn)行1期、2期、3期試驗(yàn)。只有在具有一定規(guī)模的人群里確認(rèn)新藥的安全性與療效，藥物審評(píng)機(jī)構(gòu)才會(huì)批準(zhǔn)它上市。這個(gè)過(guò)程大約平均需要10年。

新藥研發(fā)絕非一日之功（圖片來(lái)源：《Nature Reviews Drug Discovery》）

而由香港大學(xué)帶來(lái)的這款抗體，盡管充滿潛力，但它畢竟還在動(dòng)物模型階段，沒(méi)有在人體內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證。事實(shí)上，香港大學(xué)的科學(xué)家們也深知這一點(diǎn)。在論文的摘要里，他們提到“這些結(jié)果驗(yàn)證了BiIA-SG的臨床開(kāi)發(fā)潛力，它有望成為一款生物醫(yī)學(xué)手段，來(lái)預(yù)防和治療HIV-1感染。”不幸的是，這些嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿枋鲈谏缃幻襟w的傳播下，就變成了一款能根治人類(lèi)HIV感染的神藥……

但我們對(duì)這款抗體的潛力依舊表示看好。事實(shí)上，中國(guó)在抗HIV感染領(lǐng)域的新藥研發(fā)水平并不低。今年3月，美國(guó)FDA就批準(zhǔn)一款產(chǎn)品。這也是10年來(lái)由FDA批準(zhǔn)的第一款具有創(chuàng)新機(jī)制的抗HIV新藥。在獲批前，它曾獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定、優(yōu)先審評(píng)資格、快速通道資格、以及孤兒藥資格，這也體現(xiàn)了其重要價(jià)值。

而我們欣喜地看到，這款HIV新藥也是首例在中國(guó)生產(chǎn)、并得到美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)臨床試驗(yàn)的無(wú)菌生物制劑。這不僅體現(xiàn)了中國(guó)在抗HIV領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力，也反映了我們?cè)跓o(wú)菌生物制劑的生產(chǎn)上已經(jīng)達(dá)到了世界頂尖水平。

我們知道，HIV感染有著重大的未竟醫(yī)療需求。香港大學(xué)的這項(xiàng)研究讓我們看到了一款創(chuàng)新藥的影子，這值得慶賀。但我們也要指出，新藥研發(fā)并非一日之功。在進(jìn)行宣傳與報(bào)道時(shí)，還需要注意嚴(yán)謹(jǐn)，以免讓患者產(chǎn)生錯(cuò)誤的理解。

參考資料：

[1] Tandem bispecific neutralizing antibody eliminates HIV-1 infection in humanized mice

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