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費休氏法測定鹽酸克林霉素膠囊水分含量的不確定度分析

發布時間：2013-11-18

費休氏水分測定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫時需要定量的水參與反應的原理來測定樣品中的水分含量，《中國藥典(2010年版二部)》規定，鹽酸克林霉素的水分測定采用費休氏法。本文通過對該法檢查鹽酸克林霉素膠囊的水分不確定度進行分析，全面考查主要影響因素，從而反映其水分測定的置信度和準確性，客觀地評價測量結果的真實程度。

一、儀器與試劑

KF-870型卡氏水分測量儀(瑞士萬通公司)；AUW-220型電子天平(日本島津)；卡爾-費休氏液(天津科密歐試劑公司)；無水甲醇(上海時代生物科技有限公司生產)；水為自制純化水；鹽酸克林霉素膠囊(成都錦華藥業有限責任公司)。

二、檢查方法

1.費休氏液強度標定
泵入一定量無水甲醇至滴定容器內，預滴定結束后，精密稱取純化水約25mg，加入滴定容器內至儀器自動滴定結束，得出F值，連續取3份，測定3次，以平均值作為費休氏液的滴定強度。結果如表1所示。

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