始興縣食品藥品監督管理局主要職責

內設機構和人員編制規定

    根據《廣東省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監督管理體制的指導意見》（粵府〔2013〕85號）、《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（粵府辦〔2013〕35號）和《印發關于改革完善縣食品藥品監督管理體制實施方案和關于縣衛生和計生部門職能轉變及機構改革實施方案的通知》（始府〔2013〕24號）精神，設立始興縣食品藥品監督管理局，為縣人民政府工作部門。

一、職能轉變

（一）取消的職責。

取消已由縣人民政府公布取消的行政審批事項。

（二）承接的職責。

1.承接上級部門下放的食品生產加工監督管理職責。

2.承接機構改革和職能轉變上級部門下放的其他職責。

（三）劃轉的職責。

1.將縣工商局流通環節食品安全監督管理的職責，劃入縣食品藥品監督管理局。

2.將縣質量技術監督局食品生產加工環節質量安全監督管理職責劃入縣食品藥品監督管理局。

3.將縣經濟和信息化局酒類流通監管職責劃入縣食品藥品監督管理局。

4.根據機構改革和職能轉變要求需要劃轉的其他職責。

（四）增加的職責。

1.藥品零售企業經營質量管理規范（GSP）認證。

2.第二、三類醫療器械經營許可。

3.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發。

4.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發。

5.監管中藥材專業市場職責。

6.保健食品經營許可。

7.根據機構改革和職能轉變要求需要承接的其他職責。

（五）加強的職責。

1.轉變管理理念，創新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監管轉變，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。

　2.加強食品安全制度建設和綜合協調，健全食品藥品風險預警機制和對鄉鎮的監督檢查機制，構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。

　3.穩步推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監督管理的科學化水平。

　4.規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監管和處罰等信息公開力度。

  二、主要職責

 （一）貫徹執行國家和省有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，負責擬訂有關規范性文件，推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、縣級人民政府負總責的機制，執行食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。

（二）負責食品的行政許可和監督管理。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和有關信息發布工作；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范。指導和監督藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和處置工作。負責藥品、醫療器械、化妝品的行政許可和監督管理，組織實施相關質量管理規范。配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責藥品零售企業經營質量管理規范（GSP）認證。

（四）組織并指導食品、藥品、醫療器械、化妝品稽查制度的實施；組織查處跨區域或重大違法行為；監督實施問題產品召回和處置制度。

（五）負責食品藥品安全事故應急體系的建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢工作。

（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作，推進誠信體系建設。　

（八）負責藥品、醫療器械、保健食品廣告監測工作。

（九）指導各鄉鎮食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（十）承擔縣食品安全委員會日常工作，負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查縣有關部門和派出機構食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。

（十一）承辦縣人民政府、市食品藥品監督管理局以及縣食品安全委員會交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，縣食品藥品監管局設8個內設機構：

（一）人秘股。

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作；承擔安全、保密、督辦、綜合調研、政務公開、統計管理、后勤保障和信息化建設等工作；承擔食品藥品安全新聞、信息發布和對外交流工作；承擔機關和指導直屬單位的政府采購、內部審計、財務和資產管理等工作；負責編制全縣食品藥品監管事業發展規劃并組織實施。

負責機關及指導派出機構的人事管理、機構編制、勞動工資、教育培訓、離退休人員服務等工作；組織指導食品、化妝品、藥品和醫療器械等有關專業技術職稱資格審評工作；承辦人大建議和政協提案；負責機關和指導派出機構的紀檢監察和黨群等工作。

（二）政策法規股（行政審批股）。

承辦有關規范性文件的起草、審核和協調等工作；承擔行政執法監督工作；負責行政審批事項的受理和發證等工作；負責有關行政復議、行政應訴和聽證等工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。

（三）綜合協調股（應急管理辦公室）。

承擔縣食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統計工作，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流；開展食品安全風險監測工作；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案并開展演練，承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調縣內食品藥品安全事件應急處置工作；承擔有關部門和縣人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。

（四）食品生產流通安全監管股。

掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；負責食品生產許可審核；承擔食品生產加工環節質量安全監管工作；組織實施食品強制檢驗工作。

    掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；承擔酒類流通監督管理工作。

（五）食品餐飲安全監管股。

掌握分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關嚴格依法實施餐飲服務許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；承擔職責范圍內的餐飲服務許可審核及監督管理；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測、監督管理工作；組織指導重大活動餐飲安全保障工作。

    （六）藥品、醫療器械安全監管股。

掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；監督國家藥品標準的執行；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制、監督管理特殊藥品；監督實施中藥品種保護制度；落實藥物濫用的監測制度，指導藥品不良反應監測工作；配合有關部門實施國家基本藥物制度。

掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；組織藥品零售企業經營質量管理規范（GSP）認證；監督實施藥品經營質量管理規范；監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；監測藥品廣告；承擔互聯網藥品信息服務和藥品交易行為的監督管理工作；承擔中藥材專業市場的監督管理工作。

掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；監督醫療器械標準的執行；監督實施醫療器械生產、經營、使用質量管理規范；組織開展醫療器械不良事件監測；監測醫療器械廣告。

（七）保健食品化妝品監管股。

掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；承擔保健食品經營（批發）許可的審核及批發企業的監督管理；負責保健食品、化妝品生產企業的監督管理；監督國家保健食品、化妝品標準的執行；監測保健食品廣告。

（八）稽查局。

負責組織查處跨區域或重大食品藥品安全、醫療器械、化妝品違法案件，規范行政執法行為，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制；實施和監督問題產品召回和處置工作；擬訂并組織實施全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品監督抽驗計劃；組織開展互聯網違法食品藥品信息的監測和查處工作；承擔食品藥品投訴、舉報處理工作。

四、人員編制

始興縣食品藥品監督管理局機關總編制為21名，其中行政編制13名，行政執法專項編制8名。其中：局長1名（縣食安辦主任）、副局長3名（其中1名兼任縣衛生和計劃生育局副局長，1名兼任縣食安辦副主任），稽查局局長1名（為副科級干部）。機關后勤服務人員2名。派出機構總編制19名，含行政編制5名（每個派出機構各1名），行政執法專項編制14名，其中，城鎮食品藥品監督管理所5名、頓崗食品藥品監督管理所5名、馬市鎮食品藥品監督管理所3名、司前食品藥品監督管理所3名、羅壩鎮食品藥品監督管理所3名。

五、其他事項

（一）縣食品藥品監管局加掛始興縣食品安全委員會辦公室牌子。

（二）與縣農業局、林業局的有關職責分工。縣農業局負責食用農（水）產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理。負責獸藥、漁藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內農藥、肥料等其他農業和水產養殖投入品質量及使用的監督管理。縣林業局負責依法可食用陸生野生動物從馴養繁殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理。食用農（水）產品、依法可食用陸生野生動物進入批發、零售市場或生產加工企業后，按食品由食品藥品監管部門監督管理。農業部門負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。縣農業局、林業局與縣食品藥品監管局建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監管合力。縣食品藥品監管局對發現的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關部門立案查處。

（三）與縣城市管理部門的有關職責分工。縣城市管理綜合執法大隊負責食品攤販的監督執法工作。縣食品藥品監管局在職責范圍內積極配合。

（四）與縣衛生行政主管部門的有關職責分工。縣衛生行政主管部門負責食品安全風險評估，會同食品藥品監管局等部門實施食品安全風險監測計劃。縣食品藥品監管局應當及時向縣衛生行政主管部門提出食品安全風險評估的建議。縣衛生行政主管部門對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向縣食品藥品監管局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，縣食品藥品監管局應當立即采取措施。縣食品藥品監管局會同縣衛生行政主管部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。

（五）與縣質監局的有關職責分工。縣質監局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質監局發現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監管局，食品藥品監管局應當立即在食品生產、流通消費環節采取措施加以處理。食品藥品監管局發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報質監局，質監局應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。

（六）與檢驗檢疫部門的有關職責分工。縣食品藥品監管局應當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯合處置機制。

（七）與縣工商局的有關職責分工。食品藥品監管局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容監測，工商局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。對于違法廣告，應當向工商局通報并提出處理建議，工商局應當依法作出處理。縣食品藥品監管局會同縣工商局建立健全協調配合機制。

（八）與縣經濟和信息化局的有關職責分工。

1.縣經濟和信息化局負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責藥品流通的監督管理，配合執行藥品流通發展規劃和政策。

2.縣經濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。

（九）與縣公安局的有關職責分工。縣公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。縣食品藥品監管局與縣公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。縣食品藥品監管局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監管局作出檢驗、鑒定、認定等協助的，食品藥品監管局應當予以協助。

六、附則

本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

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